Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering як ширкати байналмилалии касбии муҳандисӣ мебошад, ки ҳалли соҳаи тандурустӣ пешниҳод мекунад. Мо барои корхонаи фармасевтӣ ва корхонаи тиббии умумиҷаҳонӣ мувофиқи стандартҳои GMP GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP ва ғайра ҳалли ҳамгирошудаи муҳандисиро пешниҳод менамоем. Бо таҷрибаи даҳсолаҳо дар соҳаи фармасевтӣ ва тиббӣ, мо мебахшем, ки ҳалли қаноатбахши фармоиширо барои мизоҷони пешрафта, ки раванди идоракунии сифат ва таҷҳизоти пешрафтаро дар бар мегирад, пешниҳод кунем, хидмати пурраи ҳаёт.
Мо кистем?
IVEN дар соли 2005 таъсис ёфта, дар соҳаи саноати фармасевтӣ ва тиб амиқ шудгор карда шуд, мо чаҳор корхонаеро таъсис додем, ки мошинҳои пуркунӣ ва бастабандии дорусозӣ, системаи коркарди фармасевтии об, системаи интиқоли интеллектуалӣ ва логистикӣ истеҳсол мекунанд. мо ҳазорҳо таҷҳизоти истеҳсоли дорусозӣ ва тиббӣ ва лоиҳаҳои калидӣ пешниҳод кардем, ба садҳо муштариён аз зиёда аз 50 кишвари ҷаҳон хидмат расондем, ба мизоҷони мо дар такмил додани қобилияти истеҳсоли дорусозӣ ва тиббии онҳо, ба даст овардани ҳиссаи бозор ва номи нек дар бозори худ кӯмак кардем.
Мо чӣ кор мекунем?
Дар асоси дархостҳои инфиродии муштариён аз кишварҳои гуногун, мо ҳалли интегралии муҳандисиро барои фармаҳои сӯзандоруи кимиёвӣ, доруи сахти доруворӣ, фармаҳои биологӣ, корхонаи масрафи тиббӣ ва корхонаи ҳамаҷониба фармоиш медиҳем. Ҳалли ҳамгирошудаи муҳандисии мо ҳуҷраи тоза, хидматрасонии тоза, системаи коркарди оби фармасевтӣ, системаи равандҳои истеҳсолӣ, автоматикунонии фармасевтӣ, системаи бастабандӣ, системаи логистикии интеллектуалӣ, системаи назорати сифат, лабораторияи марказӣ ва ғайраро дар бар мегирад. Мувофиқи талаботи фардии муштариён, IVEN метавонад хидмати касбии зеринро пешниҳод кунад:
* Машварат оид ба техникӣ-иқтисодии лоиҳа
* Тарҳрезии муҳандисии лоиҳа
* Интихоб ва мутобиқсозии модели таҷҳизот
* Насб ва ба истифода додан
* Санҷиши таҷҳизот ва раванд
* Машварат оид ба назорати сифат
* Интиқоли технологияи истеҳсолот
* Ҳуҷҷатҳои сахт ва нарм
* Омӯзиш барои кормандон
* Хизматрасонии тамоми умри баъди фурӯш
* Идоракунии истеҳсолот
* Хизматрасонии навсозӣ ва ғайра.
Чаро мо?
Барои муштариён арзиш эҷод кунедаҳамияти мавҷудияти Ивен аст, он инчунин дастури амал барои ҳамаи аъзоёни Ивен мебошад. Ширкати мо зиёда аз 16 сол ба мизоҷони хориҷӣ хизмат мерасонад, мо метавонем талаботи инфиродии мизоҷони байналмилалии худро хеле хуб дарк кунем ва ҳамеша барои мизоҷон таҷҳизоти баландсифат ва лоиҳаро бо нархи оқилона таъмин кунем.
Коршиносони техникии мо таҷрибаи даҳсолаҳо дар соҳаи фармасевтӣ ва тиббӣ доранд, ки бо аксари талаботи байналмилалии GMP, аз қабили EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP ва ғайра шиносанд.
Гурӯҳи муҳандисии мо меҳнатдӯст ва самаранок аст, таҷрибаи бой барои намудҳои гуногуни лоиҳаҳои фармасевтӣ дорад, мо лоиҳаи баландсифатро на танҳо бо назардошти талаботи имрӯзаи муштарӣ месозем, балки инчунин бо дарназардошти хароҷоти ҳаррӯзаи ояндаи муштарӣ ва роҳати нигоҳдорӣ, ҳатто васеъшавии оянда.
Дастаи фурӯши мо таҳсилоти хуб дорад, ки биниши байналмилалӣ ва дониши касбии фармасевтии марбута дорад, ба мизоҷон аз марҳилаи пеш аз фурӯш то марҳилаи пас аз фурӯш бо ҳисси масъулият ва рисолати дӯстона ва муассир хидмат мерасонад.
Парвандаи лоиҳа
Оё шумо мушкилоти зерин доред?
• Нуктахои асосии таклифи лоихакашй намоён нестанд, макет беасос аст.
• Тарҳи амиқсозӣ стандартизатсия нашудааст, татбиқи он душвор аст.
• Рафти ичрои программам лоихакашй аз назорат берун аст, графики сохтмон бепоён аст.
• Сифати тачхизот то аз кор набаромадан мумкин нест.
• То аз даст додани пул, ҳисоб кардан душвор аст.
• Барои боздид аз таъминкунандагон, иртибот бо пешниҳоди лоиҳа ва идоракунии сохтмон вақти зиёдро сарф кардам, паси дигарро такрор ба такрор муқоиса кунед.
Iven ҳалли ҳамгирошудаи муҳандисиро барои корхонаи фармасевтӣ ва тиббӣ дар саросари ҷаҳон пешниҳод мекунад, ки утоқи тоза, системаи автоматӣ ва мониторинг, системаи коркарди оби фармасевтӣ, системаи омодасозӣ ва интиқоли маҳлул, системаи пуркунӣ ва бастабандӣ, системаи автоматии логистика, системаи назорати сифат ва лабораторияи марказӣ ва ғайраҳоро дар бар мегирад. Мувофиқи талаботи танзимкунандаи саноати фармасевтӣ дар кишварҳои гуногун, муҳаррикҳои инфиродӣ ва муҳаррикҳои фармоишии фармоишӣ ба таври бодиққат табдил додани талаботҳои муҳаррикҳои фармоишии IVEN. мизоҷони мо обрӯ ва мақоми баландро дар соҳаи фармасевтӣ дар хона ба даст меоранд.
Заводи мо
Мошинҳои фармасевтӣ:
Қобилияти R&D-и мо мошинҳои фармасевтӣ барои маҳсулоти силсилаи ҳалли IV дар сатҳи комилан пешрафта дар сатҳи дохилӣ ва пешрафта дар сатҳи байналмилалӣ қарор дорад. Он барои зиёда аз 60 патентҳои техникӣ дархост кардааст, он метавонад ҳуҷҷатҳои тасдиқи маҷмӯи пурраи тасдиқи маҳсулот ва шаҳодатномаи GMP-ро пешниҳод кунад. Ширкати мо то охири соли 2014 садҳо хати истеҳсоли халтаи мулоим IV фурӯхтааст, ки он 50% ҳиссаи бозорро ташкил медиҳад; Хатти истеҳсоли маҳлули шишаи шишагии IV зиёда аз 70% ҳиссаи бозорро дар Чин ташкил медиҳад. Хатти истеҳсоли маҳлули пластикии шишаи IV низ ба Осиёи Марказӣ ва Осиёи Ҷанубу Шарқӣ ва ғайра фурӯхта шудааст. Он аз ҷониби ҳама муштариён баҳои якдилона ба даст оварда шудааст. Ширкати мо бо зиёда аз 300 истеҳсолкунандагони ҳалли ҳалли IV дар Чин равобити хуби тиҷоратӣ барқарор кардааст ва дар Ӯзбекистон, Покистон, Негерия ва 30 кишвари дигар обрӯи хуб пайдо кардааст. Вақте ки истеҳсолкунандагони ҳалли IV дар саросари ҷаҳон харидорӣ мекунанд, мо ба бренди чинӣ бартарӣ додаем. Корхонаи мошинсозии фармасевтӣ яке аз аъзои асосии Ассотсиатсияи таҷҳизоти фармасевтии Чин, Кумитаи миллии техникӣ оид ба стандартизатсияи таҷҳизоти фармасевтӣ ва истеҳсолкунандаи пешбари мошинҳои истеҳсоли дорусозӣ дар Чин мебошад. Мо сифати техникаро дар асоси ISO9001: 2008 ба таври қатъӣ назорат мекунем, стандартҳои cGMP, GMP Аврупо, FDA GMP ИМА ва ТУТ GMP ва ғайраро риоя мекунем.
Мо як қатор таҷҳизотро барои қонеъ кардани талаботи фармоишӣ таҳия кардем, аз қабили хати истеҳсоли маҳлули ғайри PVC / шишаи ПП / шишаи шишагини IV, хати истеҳсоли ампулаҳои автоматии шустани шиша - пуркунӣ-мӯҳр, хати истеҳсоли шустани моеъи даҳонӣ-хушккунӣ-пуркунӣ-мӯҳр, хати истеҳсоли маҳлули пуркунии диализ, хати истеҳсоли сӯзишворӣ ва ғайра.
Таҷҳизоти коркарди об:
Он як корпоратсияи баландтехнологӣ ба R&D ва истеҳсоли воҳиди RO барои оби тозашуда, системаи дистиллятори бисёртаъсири об барои об барои тазриқ, генератори буғи тозашуда, системаҳои омодасозии маҳлул, ҳама гуна зарфҳои нигоҳдории об ва маҳлул ва системаҳои тақсимот тахассус дорад.
Мо тарроҳӣ ва истеҳсоли таҷҳизоти баландсифатро мувофиқи GMP, USP, FDA GMP, EU GMP ва ғайра таъмин мекунем.
Системаи бастабандии автомобилӣ ва анборҳо ва иншоотҳо:
Ҳамчун як истеҳсолкунандаи пешбари системаи анбори ҳамгироии интеллектуалии логистикӣ ва автоматӣ, мо ба бастабандии худкор ва системаи анборҳои R&D, тарроҳӣ, истеҳсол, муҳандисӣ ва омӯзиш тамаркуз мекунем.
Ба мизоҷон тамоми системаи ҳамгироиро аз бастабандии худкор то анбори муҳандисии WMS & WCS бо хидмати баланд ва аъло, аз қабили мошини бастабандии роботӣ, мошини кушодани картон, системаи автоматии логистика ва системаи анбори автоматии сеченака ва ғ.
Бо қарорҳои аз ҳама камхарҷ лоиҳаҳо ва маҳсулоти мо дар соҳаи дорусозӣ, хӯрокворӣ, саноати электронӣ ва логистика ва ғайра васеъ истифода мешаванд.
Заводи мошинсозии хуни вакуумй:
Мо ба таҷҳизоти баландсифат, самаранок, амалӣ ва устувори найчаи ҷамъоварии хун ва системаи дахлдори автоматӣ тамаркуз кардем. Мо дар тӯли 20 соли охир технологияи пешрафтаи истеҳсоли қубурҳои вакуумии хунро қабул кардем ва мо якчанд насли хатҳои истеҳсоли қубурҳои вакуумиро таҳия кардем, ки саноати истеҳсоли ҷамъоварии хуни вакуумиро дар саросари ҷаҳон ба сатҳи баланд пешбарӣ кард.
Мо барои сифати маҳсулот ва навовариҳои техникӣ кӯшишҳои зиёд ба харҷ медиҳем, мо барои таҷҳизоти истеҳсоли қубурҳои хунгузаронӣ зиёда аз 20 патент ба даст овардем. Мо сатҳи техникии таҷҳизотро пайваста такмил медиҳем ва пешво ва созандаи саноати таҷҳизоти истеҳсоли қубурҳои хуни Чин мешавем.
Лоиҳаҳои хориҷӣ
То имрӯз мо ба зиёда аз 60 кишвари ҷаҳон садҳо маҷмӯи таҷҳизоти фармасевтӣ ва таҷҳизоти тиббӣ додаем. Дар ҳамин ҳол, мо ба мизоҷони худ дар бунёди корхонаи дорусозӣ ва тиббӣ бо лоиҳаҳои калидӣ дар ИМА, Ӯзбекистон, Тоҷикистон, Индонезия, Таиланд, Саудӣ, Ироқ, Нигерия, Уганда, Лаос ва ғайра кумак кардем. Ҳамаи ин лоиҳаҳо ба мизоҷони мо ва ҳукумати онҳо эродҳои баланд доданд.
Амрикои Шимолӣ
Корхонаи муосири дорусозӣ дар ИМА, ки комилан аз ҷониби ширкати чинӣ – Shanghai IVEN Pharmatech Engineering сохта шудааст, ин аввалин корхона ва марҳалаи муҳим дар саноати муҳандисии фармасевтии Чин мебошад.
Хатти пуркунии халтаи IV чопи худкор, ташаккули халта, пур ва мӯҳрро қабул мекунад. Пас аз он, системаи стерилизатсияи терминали автоматии халтаҳои IV-ро тавассути роботҳо ба ҷўйборҳои стерилизатсия бор кардан ва бор карданро амалӣ мекунад ва ҷўйборҳо ба таври худкор аз автоклав дарун ва берун мешаванд. Сипас, халтаҳои стерилизатсияшудаи IV тавассути мошини ошкоркунии ихроҷи баландшиддати худ ва мошини санҷиши визуалии худкор тафтиш карда мешаванд, то ҳам ихроҷ, зарраҳои дарун ва камбудиҳои халтаро бо роҳи боэътимод тафтиш кунанд.
Осиёи Миёна
Дар панҷ кишвари Осиёи Марказӣ бештари маҳсулоти дорусозӣ аз кишварҳои хориҷӣ ворид карда мешаванд, ба истиснои инфузияи сӯзандору. Пас аз мехнати чандинсола мо аллакай ба онхо ёрй расондем, ки паи хам аз душворихо халос шаванд. Дар Қазоқистон мо як корхонаи бузурги фармасевтии ҳамгироӣ сохтем, ки ду хатти истеҳсолии Soft Bag IV-Solution ва чаҳор хатти истеҳсоли сӯзандоруҳои ампулиро дар бар мегирад.
Дар Узбекистон мо заводи дорусозии PP Bottle IV-Solution сохтем, ки дар як сол 18 миллион шиша истеҳсол карда метавонад. Завод на танхо ба онхо фоидаи калони ицтисодй мебахшад, балки ба мардуми махаллй дар муоличаи фармасевтй хам фоидаи чиддй медихад.
Африка
Африкаи дорой ахолии зиёд, ки дар он базаи саноати дорусозй суст мемонад, ба ташвиши бештар ниёз дорад. Ҳоло мо дар Нигерия як корхонаи дорусозии Soft Bag IV-Solution сохта истодаем, ки он метавонад дар як сол 20 миллион халтаи мулоим истеҳсол кунад. Мо дар Африқо сохтани бештари корхонаҳои фармасевтии дараҷаи олиро идома медиҳем ва мехоҳем, ки мардуми маҳаллӣ дар Африқо тавассути истифодаи маҳсулоти бехатари фармасевтии истеҳсоли хонагӣ манфиати назаррас ба даст оранд.
Ховари Миёна
Барои Шарқи Наздик, саноати фармасевтӣ ҳоло дар марҳилаи ибтидоӣ қарор дорад, аммо онҳо ба FDA-и ИМА бо идеяи пешрафта ва стандарти баландтарин барои назорати сифати доруҳо ва корхонаҳои фармасевтӣ муроҷиат мекунанд. Яке аз муштариёни мо аз Арабистони Саудӣ ба мо фармоиш дод, ки лоиҳаи калидии Soft Bag IV-Solution-ро барои онҳо анҷом диҳанд, ки метавонад дар як сол зиёда аз 22 миллион халтаи мулоим истеҳсол кунад.
Дар мамлакатхои дигари Осиё саноати дорусозй тахкурсй гузоштааст, вале барои онхо сохтани заводи аълосифати «IV-Solution» хануз осон нест. Яке аз муштариёни индонезии мо низ, пас аз даври интихоб, моро интихоб кард, ки тавоноии ҳамаҷонибаро коркард мекунем, то дар кишвари худ як корхонаи фармасевтии дараҷаи баланди IV-Solution бунёд кунем. Мо лоиҳаи марҳилаи 1-и онҳоро бо 8000 шиша дар як соат анҷом додем, ки бемаънӣ кор мекунад. Ва марҳилаи 2-и онҳо бо 12000 шиша / соат, Мо насбро анҷом додем ва дар истеҳсолот ҳастем.
КОМАНДАИ МО
• Ҳамчун як дастаи касбӣ дорои таҷрибаи зиёда аз 10 сола ва захираҳои ҷамъшуда дар соҳаи фармасевтӣ, аксарияти куллии хариди маҳсулот сифати хуб, нархи рақобатпазир, арзиши баланди самаранок ва фоидаовар мебошанд.
• Бо системаи назорати касбӣ ва кафолати сифат, тарроҳӣ ва сохтмони мо ба стандартҳои системаи сифат FAD, GMP, ISO9001 ва 14000 мувофиқат мекунад, Таҷҳизот хеле устувор аст ва умуман метавонанд зиёда аз 15 сол истифода баранд. (Маҳсулоти аз пӯлоди зангногир барои зиёда аз 20 сол дастрас аст)
• Гурӯҳи тарроҳии мо, ки аз ҷониби бисёре аз коршиносони аршади саноати фармасевтӣ бо қобилияти барҷастаи техникӣ, дар амиқсозӣ, таҳкими тафсилот малака доранд, татбиқи самараноки лоиҳаро пурра кафолат медиҳанд.
• Бо хисобу китоби дакик, баплангирии окилона ва бахисобгирии харочот системакунонии махсусгардонидашуда, идоракунии микьёс ва оптимизатсияи арзиши аслии сохтмон, бо хамин таъмин намудани фоидаи хуби корхонахо.
• Бо дастаи хидматрасонии касбӣ дастгирии онлайн ва офлайнӣ бо бисёрзабонҳо, аз қабили: ба забони англисӣ, испанӣ, фаронсавӣ ва ғайра, ҳамин тавр хидматрасонии баланд ва самаранокро таъмин кунед.
• Таҷрибаи зиёда аз 10 сол дар лоиҳаи калидӣ дар соҳаи фармасевтӣ бо малакаҳои хеле қавии техникии насб ва сохтмон, лоиҳаҳо ба FDA, GMP ва Иттиҳоди Аврупо ва дигар санҷишҳо мувофиқанд.
БАЪЗЕ МИЗХОЗОНИ МО
Корҳои аҷибе, ки дастаи мо ба мизоҷони мо саҳм гузоштаанд!
Шаҳодатномаи ширкат
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Муаррифии мисоли лоиҳа
Мо садҳо таҷҳизотро ба зиёда аз 40 кишвари ҷаҳон содир кардем, инчунин зиёда аз даҳ лоиҳаи фармасевтӣ ва якчанд лоиҳаҳои калидии тиббиро пешниҳод кардем. Бо саъю кӯшишҳои зиёд мо ҳама вақт шарҳҳои баланди муштариёнро ба даст овардем ва тадриҷан дар бозори байналмилалӣ эътибори хуб пайдо кардем.
Уҳдадории хидматрасонӣ
I Дастгирии техникии пеш аз фурӯш
1. Дар кори омодасозии лоиҳа ширкат варзед ва ҳангоми дастрасии харидор ба иҷрои нақшаи лоиҳа ва интихоби навъи таҷҳизот маслиҳати маълумот диҳед.
2. Кормандони муҳандисии техникӣ ва кормандони фурӯшро барои иртиботи амиқ бо маводи техникии харидор фиристед ва ҳалли интихоби навъи таҷҳизотро пешниҳод кунед.
3. Схемаи ҷараёни равандҳо, маълумоти техникӣ ва нақшаи иншооти таҷҳизоти дахлдорро ба харидор барои тарҳрезии бинои корхона пешниҳод кунед.
4. Намунаи муҳандисии ширкатро барои истинод ба харидор ҳангоми интихоби намуд ва тарҳрезӣ пешниҳод кунед. Ҳамзамон маводҳои марбутаи намунаи муҳандисиро барои мубодилаи техникӣ пешниҳод кунед.
5. Майдони истеҳсолот ва ҷараёни ҷараёни ширкатро тафтиш кунед. Ҳуҷҷатҳои марбут ба системаи идоракунии логистикӣ ва системаи назорати сифатро пешниҳод кунед.
II Идоракунии лоиҳа дар фурӯш
1. Дар робита ба лоиҳа бо шартномаи он ширкат идоракунии лоиҳаро амалӣ менамояд, ки раванди умумиро аз бастани шартнома то санҷиши ниҳоӣ ва қабули лоиҳа фаро мегирад. Қадамҳои асосӣ инҳоянд: имзои шартнома, муайян кардани нақшаи ошёна, истеҳсол ва коркард, васлкунӣ ва ислоҳи ночиз, ислоҳи ислоҳи ҷамъбаст, санҷиши таҳвил, интиқоли таҷҳизот, ислоҳи терминал, тафтиш ва қабул.
2. Ширкат як муҳандиси дорои таҷрибаи фаровони идоракунии лоиҳаро ҳамчун шахси масъул таъин мекунад, ки масъулияти идоракунии лоиҳа ва робитаро пурра ба дӯш мегирад. Харидор бояд маводи бастабандиро тасдиқ кунад ва намуна гузорад. Харидор инчунин бояд маводро барои озмоиши озмоишӣ ҳангоми васлкунӣ ва ислоҳи хатогиҳо барои таъминкунанда ройгон пешниҳод кунад.
3. Санчиши пешакй ва кабули тачхизот дар заводи махсулотсупор ва ё заводи харидор гузаронда мешавад. Агар тафтиш ва кабул дар корхонаи молрасон гузаронида шавад, харидор бояд дар давоми 7 рузи кори пас аз гирифтани огохинома дар бораи истехсоли тачхизот аз молрасон барои тафтиш ва кабул шахсонро ба заводи махсулотсупор фиристад. Агар тафтиш ва кабул дар корхонаи харидор гузаронида шавад, тачхизот бояд дар давоми 2 рузи кори пас аз омадани тачхизот кушода ва бо мавчуд будани ашё хам аз молрасон ва хам аз харидор тафтиш карда шавад. Ҳисоботи чек ва қабул низ бояд анҷом дода шавад.
4. Схемаи васлкунии тачхизот бо розигии хар ду тараф муайян карда мешавад. Кормандони ислоҳи он мувофиқи шартнома ба насб роҳнамоӣ мекунанд ва барои кормандони корбар ва нигоҳдории корбар омӯзиши саҳроӣ мегузаронанд.
5. Ба шарте, ки таъминоти об, барќ, газ ва масолењи ислоњкунї таъмин карда шудааст, харидор метавонад ба молрасон дар шакли хаттї дар бораи фиристодани кадрњо барои бартарафсозии таљњизот огоњ созад. Харочоти об, барк, газ ва масолехи бартарафкуниро бояд харидор пардозад.
6. Ислоҳот дар ду марҳила анҷом дода мешавад. Дар навбати аввал тачхизот васл карда шуда, хатхо кашида мешаванд. Дар марҳилаи дуюм, коркарди хатогиҳо ва озмоишӣ ба шарте анҷом дода мешавад, ки кондитсионери корбар тоза карда шавад ва об, нерӯи барқ, газ ва маводи хатогӣ мавҷуд бошад.
7. Оид ба тафтиш ва кабули чамъбастй санчиши нихой мувофики шартнома ва китоби дастурамали тачхизот дар хузури хам кормандони махсулотсупор ва хам шахси масъули харидор гузаронида мешавад. Санҷиши ниҳоӣ ва ҳисоботи қабул пас аз анҷоми санҷиши ниҳоӣ пур карда мешавад.
III Ҳуҷҷатҳои техникӣ пешниҳод карда мешаванд
I) Маълумот оид ба тахассуси насб (IQ)
1. Шаҳодатномаи сифат, китоби дастурамал, варақаи бастабандӣ
2. Рӯйхати интиқол, рӯйхати қисмҳои фарсудашуда, огоҳинома барои ислоҳ
3. Диаграммаҳои васлкунӣ (аз ҷумла нақшаи контури таҷҳизот, нақшаи ҷойгиршавии қубурҳои пайвастшавӣ, нақшаи ҷойгиршавии гиреҳ, диаграммаи схематикии барқӣ, диаграммаи гардонандаи механикӣ, китоби дастур оид ба насб ва борбардорӣ)
4. Дастури истифода барои қисмҳои асосии харидашуда
II) Маълумот оид ба тахассуси иҷроиш (PQ)
1. Ҳисоботи санҷиши завод оид ба параметри иҷроиш
2. Сертификати кабули асбоб
3. Сертификати материали танкидии мошини асосй
4. Стандартҳои ҷории стандартҳои қабули маҳсулот
III) Маълумоти тахассусии амалиётӣ (OQ)
1. Усули озмоиш барои параметри техникии таҷҳизот ва нишондиҳандаи иҷроиш
2. Тартиби стандартии амалиёт, тартиби шустани стандартӣ
3. Тартиби нигоҳдорӣ ва таъмир
4. Стандартҳо оид ба бетаъхирии таҷҳизот
5. Сабти тахассуси васлкунӣ
6. Сабти тахассуси кор
7. Рекорди тахассусии пилот
IV) Санҷиши кори таҷҳизот
1. Санҷиши асосии функсионалӣ (санҷидани миқдор ва возеҳияти боршуда)
2. Санҷед, ки мутобиқати сохтор ва истеҳсолот
3. Санҷиши функсионалӣ барои талаботи назорати автоматӣ
4. Пешниҳоди ҳалли он имкон медиҳад, ки маҷмӯи пурраи таҷҳизот барои қонеъ кардани санҷиши GMP
IV Хизматрасонии пас аз фурӯш
1. Муайян кардани файлҳои таҷҳизоти муштарӣ, нигоҳ доштани занҷираи таъминоти бефосилаи қисмҳои эҳтиётӣ ва пешниҳоди маслиҳат оид ба навсозӣ ва ивазкунии техникии муштарӣ.
2. Таъсиси системаи пайгирӣ. Ҳангоми ба итмом расидани насб ва ислоҳи таҷҳизот мунтазам ба муштарӣ ташриф оред, то маълумоти истифодашударо сари вақт баргардонед, то кори солим, устувор ва боэътимоди таҷҳизотро таъмин кунад ва нигаронии муштариро бартараф созед.
3. Дар давоми 2 соат пас аз гирифтани огоҳинома дар бораи корношоямии таҷҳизоти харидор ё талаботи хидматрасонӣ ҷавоб диҳед. Кормандони хидматрасониро ташкил кунед, ки дар давоми 24 соат ва на камтар аз 48 соат ба сайт расанд.
4. Мӯҳлати кафолати сифат: 1 сол пас аз қабули таҷҳизот. «Се кафолат»-е, ки дар давраи кафолати сифат гузаронида мешаванд, иборатанд аз: кафолати таъмир (барои мошини мукаммал), кафолати иваз (барои фарсудашавии кисмхо ба истиснои зарари сунъӣ) ва кафолати баргардонидани пул (барои қисмҳои ихтиёрӣ).
5. Таъсиси системаи шикояти хадамот. Ҳадафи ниҳоии мо ин аст, ки ба мизоҷони худ беҳтар хизмат кунем ва назорати мизоҷони худро қабул кунем. Мо бояд ба ходисахое, ки кормандони мо хангоми васл кардани тачхизот, ислох ва хизматрасонии техникй пул талаб мекунанд, катъиян хотима дихем.
V Барномаи таълимӣ оид ба истифода ва нигоҳдорӣ
1. Принципи умумии таълим «микдори зиёд, сифати баланд, суръатнокй ва кам кардани арзиши аслй» мебошад. Программаи таълим бояд ба истехсолот хизмат кунад.
2. Курс: Курси назариявӣ ва амалӣ. Курси назариявй асосан дар бораи принципи кори тачхизот, сохт, характеристика, доираи истифодабарй, чорахои эхтиётй ва гайра иборат аст. Усули таълими шогирдоне, ки барои курси амалй кабул карда шудааст, ба шунавандагон имконият медихад, ки кор, нигохубини харруза, бартараф кардан ва бартараф кардани камбудихои тачхизот, иваз ва танзими кисмхои муайяншударо зуд азхуд кунанд.
3. Муаллимон: Тарҳрезии асосии маҳсулот ва техникҳои ботаҷриба
4. Омӯзгорон: Кормандони амалиётӣ, кормандони нигоҳубин ва кормандони роҳбарикунандаи дахлдор аз харидор.
5. Реҷаи таълим: Барномаи таълимӣ бори аввал дар майдони истеҳсоли таҷҳизот ва барномаи таълимӣ дар майдони истеҳсолии истифодабаранда бори дуюм амалӣ карда мешавад.
6. Вақти омӯзиш: Вобаста ба вазъи амалии таҷҳизот ва шунавандагон
7. Арзиши омӯзиш: Пешниҳоди маълумоти омӯзишӣ ба таври ройгон ва ҷойгир кардани шунавандагон ба таври ройгон ва бидуни пардохти ҳаққи омӯзиш.