OEB5 Дастгоҳи калидии шишаи онкологии тазриқӣ
IVEN Pharmatechтаъминкунандаи пешрави корхонаҳои тайёр мебошад, ки барои корхонаҳои дорусозии ҷаҳонӣ, аз қабили маҳлули тазриқи дохиливарданӣ, ваксина, онкология ва ғайра, мувофиқи GMP-и ИА, cGMP-и ИМА FDA, PICS ва GMP-и ТУТ, роҳҳои ҳалли муҳандисии муттаҳидро пешниҳод мекунад.
Мо тарҳи оқилонаи лоиҳа, таҷҳизоти баландсифат ва хидматрасонии фармоиширо ба корхонаҳои гуногуни дорусозӣ ва тиббӣ аз А то Я барои маҳлули IV халтаҳои нарми ғайри PVC, маҳлули IV шишаи PP, маҳлули IV шишаи шишагӣ, IV шиша ва ампулаи тазриқӣ, шарбат, лавҳаҳо ва капсулаҳо, найчаи ҷамъоварии хуни вакуумӣ ва ғайра пешниҳод менамоем.
Заводи калидии шишаи онкологии сӯзандоруи IVEN чиро дар бар мегирад:
Ҳалли муҳандисии муттаҳидаи IVEN барои корхонаи истеҳсоли шишаҳои онкологии тазриқии дорусозӣ иборат аст аз: утоқи тоза, системаи худкори идоракунӣ ва мониторинг, системаи тозакунии оби дорусозӣ, системаи омодасозӣ ва тақсимоти маҳлул, шустани шиша - стерилизатсия ва депирогенизатсия - пуркунӣ - бандкунӣ - сарпӯш - шустани беруна, системаи хушккунии яхкунӣ, системаи изолятсия, системаи бастабандӣ, системаи автоматии логистикӣ, системаи назорати сифат, лабораторияи марказӣ ва ғайра. IVEN, ки ба талаботи инфиродии муштариён тамаркуз мекунад, ҳалли муҳандисиро барои корбарон бодиққат танзим мекунад:
1. Шустани шишаҳои онкологии тазриқӣ - стерилизатсия ва депирогенизатсия - пуркунӣ - бандкунӣ - сарпӯшкунӣ - хатти истеҳсолии шустани беруна:
Ин хат барои истеҳсоли флаконҳои онкологии тазриқӣ истифода мешавад, ки аз 5 дастгоҳ иборат аст: Мошини ҷомашӯии амудии ултрасадои пурра бо ёрии серво, нақби стерилизатсия ва депирогенизатсияи гардиши ҳавои гарм, Мошини пуркунии шиша бо ёрии серво, Мошини сарпӯши шиша ва Мошини ҷомашӯии беруна.
Пас аз пур кардан, он ба ҳолати нимпӯшкунӣ ва омодагӣ барои хушккунӣ дар яхдон мегузарад, сипас ба мошини сарпӯшкунӣ мегузарад ва баъд аз он ба мошини ҷомашӯии беруна меравад. Мо системаи вазнкунии онлайнро барои мошини пуркунӣ қабул мекунем, маҳсулоти бесифат ба таври худкор рад карда мешаванд.
1. Шустан
2. Стерилизатсия ва депирогенизатсия
3. Пур кардан ва пӯшидан
4. Сарпӯш
5. Шустани беруна
6. анҷом ёфт
2. Хушккунаки яхкунӣ ва системаи боркунӣ ва борфарории худкор:
Барои маҳсулоти лиофилизатсияшуда, пас аз пур кардан ва нимпӯш кардан, он ба таври худкор тавассути системаи боркунии худкор ба хушккунаки яхкунӣ (лиофилизатор) интиқол дода мешавад ва пас аз лиофилизатсия, он тавассути системаи боркунии худкор ба мошини пӯшиш интиқол дода мешавад.
3. Системаи изолятсия:
Азбаски онкология маҳсулоти заҳролуд аст, мо метавонем бо изолятор муҷаҳҳаз шавем, то бехатарии операторонро аз маҳсулот нигоҳ дорем ва раванди истеҳсолотро дар системаи изолятсия пурра ҳифз кунем.
Муқаддимаи мухтасар
1. Оператор аз минтақаи истеҳсолии стерилизатсияшудаи калидӣ комилан ҷудо аст.
2. Минтақаи истеҳсолии дохилӣ дар сатҳи A. Утоқи тозаи берунии сатҳи C/D.
3. Изолятсияро танҳо пас аз хомӯш кардани система кушодан мумкин аст, барои бозоғозӣ аутентификатсия зарур аст.
4. HPVS-ро барои стерилизатсияи дохилӣ танзим кунед.
5. Системаи гардиши мӯҳршуда.
6. Вуруди ҳавои HEPA-ро қабул кунед, мембрана метавонад ҳам ҷараёни ҳавои якхела ва ҳам филтрро муҳофизат кунад.
7. Сохтори дохилии бефосила, тарҳи мудаввар.
8. Мӯҳри пуфшавандаро ҳам барои дарҳои кушода ва ҳам барои тирезаҳои дастпӯшак қабул кунед.
9. Барои маҳсулоти заҳролуд, аз тарҳи халта дар халта берун истифода баред.
Вазифаҳои дигар
1.Системаи CIP/SIP (SIP аз ҷониби VHP).
2. Мониторинги онлайнии ҳисобкунаки зарраҳо.
3. Намунагири зарраҳои қобили ҳаёт дар ҳаво.
4. Генератори буғшудаи гази гидроген.
5. Детектори ихроҷи дастпӯшак.
6. Анемометр.
Сенсори 7.H/T.
8. Рейтинги ATEX.
9. Модули санҷиши стерилизатсияи Equinox.
10. Дастгоҳи намунагирии ҳаво.
11. Иваз кардани корпуси филтр, ки халтаро дар халта мегузорад.
4. Системаи бастабандӣ:
Он метавонад санҷиши автоматии рӯшноии онкологии шишаи тазриқӣ, санҷиши ихроҷ, тамғагузорӣ, блистер бо бастабандии аввалияи картон ва бастабандии картонии интиқолро анҷом диҳад.
Мо метавонем бо кушодани қуттии интиқоли худкор, дастури дастур ва ворид кардани сертификат, бастабандии қуттӣ, мӯҳр кардани қуттӣ, тамғагузорӣ, системаи пайгирии маълумот ва системаи радди худкор муҷаҳҳаз шавем, ки метавонад қуттиҳоро бо вазни нодуруст ё онҳое, ки тамғаи бесифат доранд, рад кунад.
5. Коркарди оби дорусозӣ:
Он коркарди оби тозашуда (2RO+EDI), дистиллятори об (WFI) ва генератори буғии холисро дар бар мегирад. Зарфи PW ва зарфи WFI низ дохил карда шудаанд.
6. Ҳуҷраи тоза ва HVAC
Он панелҳои девори ҳуҷраи тоза, панелҳои шифт, тирезаҳо, дарҳо, фарш, равшанӣ, дастгоҳи коркарди ҳаво, филтрҳои HEPA, каналҳои ҳаво, сигнализатсия, системаи идоракунии худкор ва ғайраро дар бар мегирад. Барои ҳифзи раванди истеҳсоли онкологияи шишаи тазриқӣ дар муҳити изолятори синфи C +.
7. Утилитаи сиёҳ
Он системаи компрессори ҳаво ва системаи дегхонаро барои таъмини ҳавои фишурда ва буғи зарурӣ барои истеҳсоли онкологияи сӯзандоруӣ дар бар мегирад.
8. Лаборатория
Он ҳама намуди асбобҳои санҷиши лабораторӣ ва мебелҳои лабораториро барои санҷиши намунаҳо ва ашёи хоми онкологии шишаи тазриқӣ, аз қабили камераи устуворӣ, HPLC, ҷабби атомӣ, спектрометри ултрабунафш, спектрометри инфрасурхи табдили Фурье ва ғайра дар бар мегирад.
9. Системаи тақсимот ва лӯла
Он ҳама намуди лӯлаҳои коркард ва лӯлаҳои саноатиро дар бар мегирад, ки дар корхонаи онкологии сӯзандоруи шишагӣ ва калиди онкологӣ заруранд, ба монанди оби тозашуда, оби тазриқӣ, буғи холис, оби хунуккунӣ, оби хунук, ҳавои фишурдашуда, буғи саноатӣ ва ғайра.
Ивендорои як дастаи хеле касбии техникӣ ва муҳандисӣ мебошад, омӯзиши дар ҷои кор ва дастгирии пас аз фурӯши мо метавонад кафолати дарозмуддати техникиро барои корхонаи моеъи IV-и ғайри PVC-и шумо таъмин кунад:
IVEN Маҷмӯи пурраи ҳуҷҷатҳо метавонад ба шумо дар гирифтани он кумак кунадСертификати GMP ва FDAбарои дастгоҳи моеъи IV-и шумо ба осонӣ (аз ҷумла IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ва ғайра ҳам бо забони англисӣ ва ҳам бо нусхаи чинӣ):
Касб ва таҷрибаи IVEN метавонад ба шумо дар анҷом додани тамоми корхонаи тайёр кардани маҳлули IV дар муддати кӯтоҳтарин ва пешгирӣ аз ҳама гуна хатарҳои эҳтимолӣ кӯмак расонад:
Ивендорои як дастаи хеле касбии техникӣ ва муҳандисӣ мебошад, омӯзиши дар ҷои кор ва дастгирии пас аз фурӯши мо метавонад кафолати дарозмуддати техникиро барои корхонаи моеъи IV-и ғайри PVC-и шумо таъмин кунад:
То имрӯз, мо аллакай садҳо маҷмӯаи таҷҳизоти дорусозӣ ва таҷҳизоти тиббиро ба зиёда аз 50 кишвар пешниҳод кардаем.
Дар ҳамин ҳол, мо ба мизоҷони худ кумак кардем,зиёда аз 20 корхонаи дорусозӣ ва тиббӣ сохта шудаанддар Ӯзбекистон, Тоҷикистон, Индонезия, Таиланд, Арабистони Саудӣ, Ироқ, Нигерия, Уганда, Танзания, Эфиопия, Мянмар ва ғайра, асосан барои маҳлули сӯзандоруи дохиливарданӣ, флаконҳо ва ампулаҳои тазриқӣ. Ҳамаи ин лоиҳаҳо ба мизоҷони мо ва ҳукумати онҳо баҳои баланд доданд.
Мо инчунин хатти истеҳсоли маҳлули IV-и худро ба Олмон содир кардем.
Корхонаи калиди тайёр кардани шиша дар Индонезия IV
Ветнам IV корхонаи калидии шишабандӣ
Корхонаи калиди тайёр кардани шиша дар Ӯзбекистон IV
Заводи тайёр кардани шишаи тазриқии Таиланд
Корхонаи тайёр кардани шиша дар Тоҷикистон IV
