Таҷҳизоти онлайнӣ барои обёрӣ ва миқдори онлайн
Дар раванди тозакунии биофармасевтика миқдори зиёди буферҳо лозиманд. Дақиқӣ ва такроршавандагии буферҳо ба раванди тозакунии сафедаҳо таъсири калон мерасонад. Системаи онлайнӣ ва воядиҳии онлайнӣ метавонад буферҳои гуногуни якҷузъиро муттаҳид кунад. Моеъи модарӣ ва воядиҳанда барои ба даст овардани ҳалли мақсаднок онлайнӣ омехта карда мешаванд. Маҳсулот ба дониши илмӣ асос ёфтааст ва сифат аз консепсияи тарроҳӣ (QbD) бармеояд. Тавассути мониторинг ва назорати ду нишондиҳандаи кимиёвӣ, хусусиятҳои калидии сифати (CQA)-и маҳсулот (CQA), рН ва гузаронандагӣ дар раванди истеҳсолот, таъмин намудани буферҳои дорои сифати устувор ва якхела барои равандҳои поёноб барои кӯмак ба ҳадафҳои озодкунии параметрҳои ширкатҳои биофармасевтика таъмин карда мешавад. Раванди анъанавии тайёр кардани моеъ шумораи зиёди зарфҳо ва ҳаҷми калонро талаб мекунад. IVEN ба муштариён таҷрибаи нави техникӣ меорад, ки пайи воягузории буферро дар марҳилаи раванди тозакунӣ кам мекунад ва хароҷоти пеш аз сармоягузорӣ ва пас аз истеҳсол ва амалиётро кам мекунад. Баланд бардоштани самаранокии истеҳсолот, таъмини параметрҳои муҳими раванд (CPP)-и буфер ва пайгирии он ва дар ниҳоят беҳтар кардани сифати доруҳо.







