Дар соҳаи бастабандии тиббӣ, шишаҳои полипропиленӣ (PP) бо сабаби устувории аълои кимиёвӣ, муқовимат ба ҳарорати баланд ва бехатарии биологии онҳо шакли асосии бастабандии маҳлулҳои инфузия (IV) гардиданд. Бо афзоиши талаботи ҷаҳонии тиббӣ ва такмил додани стандартҳои саноати фармасевтӣ, хатҳои истеҳсоли пурраи автоматии шишаи PP IV маҳлул тадриҷан ба стандарт дар саноат табдил меёбанд. Ин мақола ба таври мунтазам таркиби таҷҳизоти асосӣ, бартариҳои техникӣ ва дурнамои бозори хати истеҳсоли маҳлули PP шишаи IV муаррифӣ карда мешавад.

Таҷҳизоти асосии хати истеҳсолӣ: ҳамгироии модулӣ ва ҳамкории дақиқи баланд

муосирХатти истеҳсоли маҳлули шишаи PP IVаз се таҷҳизоти асосӣ иборат аст: мошини сӯзандоруи преформ / овезон, мошини қолаби шамолкашӣ ва мошини тозакунӣ, пуркунӣ ва мӯҳр. Тамоми раванд тавассути системаи идоракунии интеллектуалӣ бефосила пайваст карда мешавад.

1. Пеш аз қолаби / мошини тазриќї овезон: гузоштани асос барои технологияи қолаби дақиқ

Ҳамчун нуқтаи ибтидоии хати истеҳсолӣ, мошини пешакии қолабӣ технологияи тазриқи фишори баландро барои гудохт ва пластикӣ кардани зарраҳои ПП дар ҳарорати баланди 180-220 ℃ қабул мекунад ва онҳоро ба бланкаҳои шиша тавассути қолабҳои дақиқи баланд ворид мекунад. Насли нави таҷҳизот бо системаи гардонандаи мотори серво муҷаҳҳаз шудааст, ки метавонад давраи қолибро то 6-8 сония кӯтоҳ кунад ва хатогии вазнро дар зарфи ± 0,1 г назорат кунад. Тарҳрезии услуби овезон метавонад ба таври синхронӣ қолаби ҳалқаи бардорандаи даҳони шишаро ба анҷом расонад ва мустақиман ба раванди шамолдиҳии минбаъда пайваст шавад ва аз хатари ифлосшавии дуюмдараҷа дар равандҳои анъанавӣ пешгирӣ кунад.

2. Мошини шамолкашии пурраи автоматӣ: самаранок, сарфаи энергия ва кафолати сифат

Мошини шамолкашии шиша технологияи як қадами зарбаи дарозро (ISBM) қабул мекунад. Дар зери амали дароз кардани самти дутарафа, бланкаи шиша гарм карда мешавад, дароз карда мешавад ва дар давоми 10-12 сония шамол дода мешавад. Таҷҳизот бо системаи назорати ҳарорати инфрасурх муҷаҳҳаз шудааст, то боварӣ ҳосил кунад, ки хатогии якрангии ғафсии бадани шиша камтар аз 5% ва фишори таркиш аз 1,2МПа боло бошад. Тавассути технологияи назорати фишори пӯшида, истеъмоли энергия дар муқоиса бо таҷҳизоти анъанавӣ 30% кам карда мешавад, дар ҳоле ки ба даст овардани ҳосили устувори 2000-2500 шиша дар як соат.

3. Се дар як мошини тозакунӣ, пуркунӣ ва мӯҳр: асосии истеҳсоли асептикӣ

Ин дастгоҳ се модули асосии функсионалиро муттаҳид мекунад: тозакунии ултрасадо, пуркунии миқдорӣ ва мӯҳри обшавии гарм

Воҳиди тозакунӣ: Қабули системаи гардиши обҳои осмоси баръакс, дар якҷоягӣ бо филтратсияи терминали 0,22 мкм, то боварӣ ҳосил кунад, ки оби тоза ба стандарти фармакопеяи WFI мувофиқат мекунад.

Воҳиди пуркунӣ: бо як ҳисобкунаки сифат ва системаи ҷойгиркунии визуалӣ бо дақиқии пуркунии ± 1 мл ва суръати пуркунии то 120 шиша / дақиқа муҷаҳҳаз шудааст.

Воҳиди мӯҳр: бо истифода аз ташхиси лазерӣ ва технологияи мӯҳри ҳавои гарм, сатҳи тахассуси мӯҳр аз 99,9% зиёд аст ва қувваи мӯҳр аз 15N/mm² зиёдтар аст.

Афзалиятҳои технологияи хаттӣ: пешрафтҳо дар иктишофӣ ва устуворӣ

1. Системаи пурраи раванди безараргардонии кафолат

Хатти истеҳсолӣ бо назорати муҳити зисти ҳуҷраи тоза (дараҷаи ISO 8), изолятсияи сарпӯши ламинарӣ ва сайқалдиҳии электролитии рӯи таҷҳизот, дар якҷоягӣ бо системаи тозакунӣ ва стерилизатсияи онлайни CIP/SIP тарҳрезӣ шудааст, то ба талаботи тозагии динамикии GMP дар сатҳи A ҷавобгӯ бошад ва хатари олудашавии микробҳоро то 90% кам кунад.

2. Идоракунии оқилонаи истеҳсолот

Бо системаи иҷрои истеҳсолоти MES, мониторинги воқеии таҷҳизоти OEE (самаранокии ҳамаҷонибаи таҷҳизот), огоҳии инҳирофоти равандҳо ва оптимизатсияи суръати истеҳсолот тавассути таҳлили маълумоти калон муҷаҳҳаз шудааст. Суръати автоматику-нии тамоми хат ба 95 фоиз расида, шумораи пунктхои дахолати дастй аз 3 адад кам шудааст.

3. Тағйирёбии истеҳсолоти сабз

100% такрории маводи PP ба тамоюлҳои экологӣ мувофиқ аст. Хатти истеҳсолӣ истеъмоли энергияро тавассути дастгоҳҳои гармидиҳии партовҳо 15% кам мекунад ва системаи коркарди партовҳо суръати коркарди партовҳоро то 80% зиёд мекунад. Дар муқоиса бо шишаҳои шишагӣ, сатҳи зарари интиқоли шишаҳои ПП аз 2% то 0,1% ва изофаи карбон 40% кам шудааст.

Дурнамои бозор: афзоиши дугона аз ҷониби талабот ва такрори технологӣ

1. Имкониятҳои густариши бозори ҷаҳонӣ

Мувофиқи маълумоти Grand View Research, интизор меравад, ки бозори ҷаҳонии инфузияҳои дохиливаридӣ бо суръати афзоиши солонаи 6,2% аз соли 2023 то 2030 васеъ карда шавад ва ҳаҷми бозори шишаи инфузияи PP то соли 2023 аз 4,7 миллиард доллар зиёд мешавад. Такмили инфрасохтори тиббӣ дар бозорҳои рӯ ба тараққӣ ва афзоиши талабот ба иқтидори инфузияи хонагӣ дар кишварҳои пешрафта идома дорад.

2. Самти такмили техникӣ

Истеҳсоли фасеҳ: Системаи зуд тағир додани қолабро таҳия кунед, то ба вақти гузариш камтар аз 30 дақиқа барои намудҳои шишаҳои бисёр мушаххас аз 125 мл то 1000 мл ноил шавед.
Навсозии рақамӣ: Ҷорисозии технологияи дугоникҳои рақамӣ барои ислоҳи виртуалӣ, кам кардани давраи интиқоли таҷҳизот то 20%.

Навовариҳои моддӣ: Таҳияи маводҳои сополимерии ПП, ки ба стерилизатсияи гамма тобоваранд ва татбиқи онҳоро дар соҳаи биология васеъ мекунанд.

Дархати истеҳсолии пурра автоматӣ барои ҳалли шишаи PP IVбо роҳи ҳамгироии амиқи тарҳи модулӣ, назорати интеллектуалӣ ва технологияи истеҳсоли сабз манзараи саноати бастабандии инфузияро тағир медиҳад. Бо талабот ба гомогенизатсияи глобалии захираҳои тиббӣ, ин хати истеҳсолӣ, ки самаранокӣ, бехатарӣ ва ҳифзи муҳити зистро муттаҳид мекунад, минбаъд низ барои саноат арзиш эҷод мекунад ва як ҳалли намунавӣ барои такмил додани таҷҳизоти фармасевтӣ хоҳад шуд.