Дар саноати фармасевтии ҷаҳонии имрӯза, терапияи дохиливаридӣ (IV) ҳамчун пайванди калидии тибби клиникӣ стандартҳои бесобиқаи бехатарии доруворӣ, устуворӣ ва самаранокии истеҳсолотро муқаррар кардааст. Халтаи бисёр палатаи IV бо тарҳи беназири худ, метавонад ба омехтаи фаврии доруҳо ва ҳалкунандаҳо ноил шуда, дақиқӣ ва роҳати доруҳоро хеле беҳтар созад. Он шакли бартарии бастабандии доруҳои мураккаб, аз қабили ғизои парентералӣ, доруҳои кимиётерапевтӣ, антибиотикҳо ва ғайра шудааст. Аммо истеҳсоли чунин маҳсулот талаботҳои ниҳоят қатъиро нисбат ба технологияи таҷҳизот, муҳити тоза ва мутобиқат талаб мекунад. Танҳо провайдерҳои хидматрасонии муҳандисии дорои андӯхтани амиқи техникӣ ва таҷрибаи глобалии лоиҳа метавонанд ҳалли воқеан боэътимод пешниҳод кунанд.

Ҳамчун як пешвои байналмилалӣ дар соҳаи муҳандисии тиббӣ, IVEN Pharmatech Engineering, ки дорои таҷрибаи зиёда аз 30 сола дар соҳаи фармасевтӣ мебошад, ӯҳдадор аст, ки ба мизоҷони ҷаҳонӣ хидматҳои муҳандисии яктарафа аз тарҳрезии раванд, ҳамгироии таҷҳизот то сертификатсияи мутобиқатро пешниҳод кунад. моХатти истеҳсолии халтаи бисёрсоҳавӣ IVна танҳо технологияи муосири автоматикунониро муттаҳид мекунад, балки бартарии асосии 100% риояи қоидаҳои байналмилалӣ, аз қабили EU GMP ва US FDA cGMP мебошад, ки ба ширкатҳои фармасевтӣ кӯмак мекунад, ки маҳсулоти дорои арзиши иловашударо самаранок эҷод кунанд ва имкониятҳои бозори ҷаҳониро истифода баранд.

Хатти истеҳсолии интеллектуалии халтаи бисёр палатаи IV: аз нав муайян кардани сарҳад байни самаранокӣ ва бехатарӣ

Хатти истеҳсоли халтаҳои инфузияи бисёркамераи IVEN барои қонеъ кардани мушкилоти истеҳсоли мураккаби формулаҳо тарҳрезӣ шудааст. Тавассути чор кластери технологияҳои инноватсионӣ, он ба мизоҷон кӯмак мекунад, ки монеаҳои анъанавии истеҳсолиро аз байн баранд:

1. қолаби синхронӣ бисёр палатаи ва технологияи пур дақиқ
Халтаҳои яккамераи анъанавӣ ба қадамҳои берунаи омехта такя мекунанд, ки хатари ифлосшавии салибро доранд ва бесамар мебошанд. IVEN раванди термоформизатсияи се андозагирии маводи филми бисёрқабатаи муштаракро қабул мекунад. Тавассути қолабҳои дақиқи баланд ва назорати градиенти ҳарорат, 2-4 палатаҳои мустақилро дар як штампкунӣ бо қувваи тақсимоти зиёда аз 50N / 15мм байни камераҳо ташкил кардан мумкин аст, ки ҳангоми интиқол ва нигоҳдорӣ ночиз шориданро таъмин мекунад. Раванди пуркунӣ як насоси пуркунаки бисёрканалро ҷорӣ мекунад, ки бо муҳаррики хаттии магнитии левитатсия идора карда мешавад, ки ҳадди ақали дақиқии пуркунии ± 0,5% мебошад, ки танзими васеъро аз 1 мл то 5000 мл дастгирӣ мекунад ва ба эҳтиёҷоти бастабандии моеъҳои гуногуни часпакӣ ба монанди маҳлулҳои ғизоӣ ва доруҳои химиотерапия комилан мутобиқ аст.

2. Системаи пайвасти стерилизатсияи пурра басташуда
Барои ҳалли мушкилоти назорати микробҳо дар халтаҳои бисёркамераи қаблан омехта, IVEN дастгоҳи фаъолсозии патентшудаи SafeLink ™ Aseptic-ро таҳия кардааст. Дастгоҳ тарҳи қабати заифкунандаи пеш аз буридани лазерро дар якҷоягӣ бо механизми ангезандаи фишори механикӣ қабул мекунад. Кормандони тиббӣ танҳо бояд бо як даст фишурда шаванд, то муоширати безарар байни камераҳоро ба даст оранд ва аз хатари партовҳои шишагӣ, ки тавассути клапанҳои пӯшиши анъанавӣ тавлид мешаванд, пешгирӣ кунанд. Пас аз санҷиши тарафи сеюм, иҷрои мӯҳри пайвасти фаъолшуда ба стандарти ASTM F2338-09 мувофиқат мекунад ва эҳтимолияти ҳамлаи микробҳо камтар аз 10 ⁻⁶ аст.

3. Системаи бозрасии визуалии зеҳни сунъӣ ва пайгирӣ
Хатти истеҳсолӣ як системаи муайянкунии дуҷонибаи рентгении AI-ро муттаҳид мекунад, ки ба таври синхронӣ нуқсонҳои филм, пур кардани инҳирофоти сатҳи моеъ ва якпорчагии мӯҳрро тавассути камераҳои CCD-и баландсифат ва тасвири рентгении микрофокус муайян мекунад. Алгоритмҳои омӯзиши амиқ метавонанд ба таври худкор нуқсонҳои сӯрохиро дар сатҳи 0,1 мм бо суръати ошкоркунии бардурӯғ камтар аз 0,01% муайян кунанд. Ҳамзамон, ҳар як халтаи инфузия бо чипи RFID имплантатсия карда мешавад, то ба пайгирии пурра аз партияҳои ашёи хом, параметрҳои истеҳсолӣ то ҳарорати муомилот мувофиқат кунад, ки ба талаботи силсиласозии FDA DSCSA (Санади бехатарии занҷири таъминоти маводи мухаддир) ҷавобгӯ бошад.

4. Маҳлули стерилизатсияи доимии сарфакунандаи энергия
Девони анъанавии стерилизатсияи фосилавӣ дорои нуқтаҳои дарди истеъмоли энергияи баланд ва давраи тӯлонӣ мебошад. IVEN ва шарикони олмонии он якҷо системаи Rotary Steam in Place (SIP)-ро таҳия кардаанд, ки тарҳи бурҷи гардиши дорупоширо барои эҷоди нооромӣ дар камераи буғҳои аз ҳад гармшуда қабул мекунад. Он метавонад стерилизатсияро дар давоми 15 дақиқа дар 121 ℃ анҷом диҳад ва нисбат ба усулҳои анъанавӣ 35% энергияро сарфа кунад. Система бо контролери худидоракунии B&R PLC муҷаҳҳаз шудааст, ки метавонад маълумоти тақсимоти гармии ҳар як партияро сабт ва нигоҳ дорад (қимати F ≥ 15) ва ба таври худкор сабтҳои партияи электрониро, ки ба 21 CFR Қисми 11 мувофиқанд, тавлид кунад.

Уҳдадории IVEN: шабакаи ҷаҳонии хидматрасонӣ, ки ба муваффақияти муштариён нигаронида шудааст

Мо хуб медонем, ки таҷҳизоти дараҷаи якум бояд бо хидматрасонии дараҷаи аввал мувофиқат карда шавад.ИВЕН дар 12 кишвари ҷаҳон марказҳои техникӣ таъсис додааст, ки ташхиси фосилавии 7 × 24 соат ва дастгирии вокуниши 48 соат дар макон таъмин менамояд. Дастаи мо метавонад хидматҳои фармоишии пас аз фурӯшро дар асоси фарқиятҳо дар қоидаҳо дар минтақаҳои гуногун пешниҳод кунад.

Дар давраи тибби дақиқ ва доруҳои фардӣ, халтаҳои бисёркамераи инфузияи дохиливаридӣ ҳудуди табобати парентералиро тағир медиҳанд. IVEN Pharmatech Engineering бо таҷрибаи барҷастаи муҳандисии худ ва пайгирии ниҳоии мутобиқат барои ширкатҳои фармасевтӣ барои оянда пуле месозад. Новобаста аз он ки лоиҳаҳои нав ё такмилдиҳии иқтидорҳо, хати истеҳсолии интеллектуалии мо шарики боэътимоди шумо хоҳад шуд.

Бо IVEN тамос гиреддастаи коршиносон фавран барои ҳалли фармоишӣ ва ҳикояҳои муваффақияти ҷаҳонӣ!