Дар маркази пешрафтҳои муосири биофарматсевтикӣ - аз ваксинаҳои наҷотбахш то антителоҳои муосири моноклоналӣ (mAbs) ва сафедаҳои рекомбинантӣ - як ҷузъи муҳими таҷҳизот: Биореактор (Ферментатор) ҷойгир аст. Бештар аз як зарф, он муҳити бодиққат назоратшаванда аст, ки дар он ҳуҷайраҳои зинда вазифаи мураккаби тавлиди молекулаҳои терапевтиро иҷро мекунанд. IVEN дар сафи пеш истода, на танҳо биореакторҳо, балки қарорҳои ҳамгирошудаи муҳандисӣ, ки ин соҳаи ҳаётан муҳимро таъмин мекунанд, пешниҳод мекунад.
Precision барои ҳаёт таҳия шудааст: Хусусиятҳои асосии биореакторҳои IVEN
Биореакторҳои IVENбарои қонеъ кардани талаботи дақиқи истеҳсоли биофармацевтӣ тарҳрезӣ шудаанд:
Назорати беҳамтои раванд: Системаҳои пешрафта параметрҳои муҳимро танзим мекунанд - ҳарорат, рН, оксигени гудохташуда (DO), агитация, ғизодиҳии ғизоӣ - бо дақиқ ва устувории истисноӣ, афзоиши оптималии ҳуҷайраҳо ва сифати пайвастаи маҳсулотро таъмин мекунанд.
Миқёспазирӣ ва чандирӣ: Миқёси бефосила аз агрегатҳои болоии лабораторӣ барои коркарди R&D ва равандҳо тавассути биореакторҳои миқёси пилотӣ ба системаҳои бузурги истеҳсолӣ, дар ҳоле ки ҳама чиз бо нигоҳ доштани мутобиқати раванд.
Кафолати безурётӣ: Бо тарҳи гигиенӣ (имкониятҳои CIP/SIP), маводи баландсифат (316L аз пӯлоди зангногир ё полимерҳои биологӣ мувофиқ) ва мӯҳрҳои мустаҳкам барои пешгирии ифлосшавӣ - муҳимтарин барои истеҳсоли GMP таҳия шудааст.
Омезиши олӣ ва интиқоли масса: Тарҳҳои оптимизатсияшудаи импеллер ва спаргер омехтаи якхела ва интиқоли самараноки оксигенро таъмин мекунанд, ки барои фарҳангҳои ҳуҷайраҳои ширхӯрон хеле муҳиманд.
Мониторинг ва автоматикунонии пешрафта: Сенсорҳои ҳамгирошуда ва системаҳои мураккаби идоракунӣ (мувофиқ SCADA/MES) маълумотро дар вақти воқеӣ таъмин мекунанд ва идоракунии автоматии равандро барои эътимоднокӣ ва якпорчагии маълумот имкон медиҳанд.
Пешбурди инноватсия дар истеҳсолоти фармасевтӣ
Биореакторҳои IVEN асбобҳои ҳатмӣ дар тамоми спектри биофарма мебошанд:
Истеҳсоли ваксина: Парвариши ҳуҷайраҳои ширхӯрон (масалан, Vero, MDCK) ё дигар хатҳои ҳуҷайра барои тавлиди векторҳои вирусӣ ё антигенҳо барои ваксинаҳои насли оянда.
Антителоҳои моноклоналӣ (mAbs): Дастгирии истеҳсоли ҳосили баланди антителоҳои мураккаби табобатӣ бо истифода аз хатҳои мустаҳками ҳуҷайраҳои CHO, NS0 ё SP2/0.
Терапевтикаи протеинҳои рекомбинантӣ: Имконияти ифодаи муассир ва секрецияи сафедаҳои ҳаётан муҳим ба монанди гормонҳо, ферментҳо ва омилҳои афзоиш.
Терапияи ҳуҷайраҳо ва генҳо (CGT): Мусоидат ба густариши векторҳои вирусӣ (масалан, AAV, Lentivirus) ё худи ҳуҷайраҳои терапевтӣ дар суспензия ё форматҳои мувофиқ.
Экспертизаи фарҳанги ҳуҷайраҳои ширхӯрон: IVEN ба талаботҳои мураккаби равандҳои ҳуҷайраҳои ширхӯрон тахассус дорад, ки барои хатҳои ҳассоси ҳуҷайра ҳалли мувофиқ пешниҳод мекунад.
Ғайр аз биореактор: Бартарии IVEN - Шарики охири шумо
IVEN мефаҳмад, ки биореактор як ҷузъи экосистемаи мураккаби истеҳсолӣ мебошад. Мо ҳалли ҳамаҷонибаи муҳандисии инноватсиониро пешниҳод менамоем, ки тамоми давраи ҳаёти лоиҳаро фаро мегиранд:
Муҳандисии коршиносон ва тарроҳӣ: Дастаи мо тарҳҳои оптимизатсияшуда, муассир ва мувофиқи иншоот ва тарҳҳои равандро, ки ба молекула ва миқёси мушаххаси шумо мутобиқ карда шудаанд, эҷод мекунад.
Истеҳсоли дақиқ: Истеҳсоли муосир стандартҳои баландтарини сифатро барои слайдҳои биореакторӣ, зарфҳо, модулҳои қубурҳо (пре-фаб/ПАТ) ва системаҳои ёрирасон таъмин мекунад.
Идоракунии соддакардашудаи лоиҳа ва сохтмон: Мо мураккабиро идора карда, кафолат медиҳем, ки лоиҳаи шумо - аз корхонаи озмоишӣ то иншооти пурраи GMP - сари вақт ва дар доираи буҷет расонида мешавад.
Дастгирии тасдиқ: Кӯмаки ҳамаҷониба бо протоколҳои DQ, IQ, OQ, PQ ва иҷроиш, таъмини омодагии танзимкунанда (FDA, EMA ва ғайра).
Хидмат ва Дастгирии Глобалӣ: Барномаҳои пешгирикунандаи нигоҳдорӣ, бартарафсозии вокуниши фаврӣ, қисмҳои эҳтиётӣ ва таҷрибаи оптимизатсияи равандҳо барои ба ҳадди аксар расонидани вақти корӣ ва маҳсулнокии иншооти шумо.
Новобаста аз он ки шумо дар лаборатория пешравони терапияи нав ҳастед, номзади умедбахшро васеъ мекунед ё истеҳсоли тиҷоратии ҳаҷмро пеш мебаред, IVEN шарики содиқи шумост. Мо системаҳои фардии биореактор ва ҳалли ҳамаҷонибаи муҳандисиро пешниҳод менамоем - аз консепсияи ибтидоӣ то тарҳрезӣ, сохтмон, тасдиқ ва дастгирии доимии амалиётӣ.
Потенсиали пурраи биопроцессҳои худро кушоед.Бо IVEN тамос гиредимрӯз то бифаҳмед, ки чӣ гуна технологияи биореактори мо ва таҷрибаи ҳамгирошудаи муҳандисии мо метавонад роҳи шуморо ба интиқоли доруҳои ҳаётро тағир диҳад, суръат бахшад.
Вақти фиристодан: июн-30-2025