Усули онлайн ва таҷҳизоти миқдор онлайн
Миқдори зиёди буферҳо дар раванди тозакунии поёноби биофармацевтика лозиманд. Дақиқӣ ва такроршавандагии буферҳо ба раванди тозакунии сафеда таъсири калон мерасонанд. Системаи онлайнии ҳалкунанда ва миқдори онлайн метавонад буферҳои гуногуни яккомпонентро муттаҳид созад. Алкоголи модарӣ ва ҳалкунанда барои ба даст овардани маҳлули мақсаднок онлайн омехта карда мешаванд. Маҳсулот ба донишҳои илмӣ асос ёфтааст ва сифат аз консепсияи тарроҳӣ (QbD) бармеояд. Тавассути онлайн дар вақти воқеӣ (воқеӣ дар вақти) мониторинг ва назорати ду нишондиҳандаи кимиёвӣ, сифатҳои асосии сифати маҳсулот (CQA), рН ва гузаронандагӣ дар ҷараёни истеҳсолот, таъмини буферҳои устувор ва якхеларо таъмин кунед. сифат барои равандҳои поёноб барои кӯмак ба ширкатҳои биофармасевтикӣ барои баровардани параметрҳо. Раванди анъанавии тайёр кардани моеъ миқдори зиёди зарфҳо ва ҳаҷми калонро талаб мекунад. IVEN ба мизоҷон таҷрибаи нави техникӣ меоранд, изофаи миқдори буфериро дар марҳилаи тозакунӣ коҳиш медиҳад ва хароҷоти пеш аз сармоягузорӣ ва пас аз истеҳсол ва амалиётро коҳиш медиҳад. , Баланд бардоштани самаранокии истеҳсолот, таъмин намудани параметрҳои муҳими равандҳои (CPP) буфер ва пайгирии он ва дар ниҳоят баланд бардоштани сифати доруҳо.