Усули онлайн ва таҷҳизоти миқдор онлайн
Миқдори зиёди буферҳо дар раванди тозакунии поёноби биофармацевтика лозиманд. Дақиқӣ ва такроршавандагии буферҳо ба раванди тозакунии сафеда таъсири калон мерасонанд. Системаи онлайнии ҳалкунанда ва миқдори онлайн метавонад буферҳои гуногуни яккомпонентро муттаҳид созад. Алкоголи модарӣ ва ҳалкунанда барои ба даст овардани маҳлули мақсаднок онлайн омехта карда мешаванд. Маҳсулот ба донишҳои илмӣ асос ёфтааст ва сифат аз консепсияи тарроҳӣ (QbD) бармеояд. Тавассути мониторинг ва назорати воқеии онлайн (воқеӣ дар вақт) ду нишондиҳандаи кимиёвӣ, сифатҳои асосии сифати маҳсулот (CQA), рН ва гузаронандагӣ дар ҷараёни истеҳсолот, Боварӣ ҳосил кунед, ки буферҳои сифати устувор ва якхела барои равандҳои поёноб барои кӯмак расонидан ба ҳадафҳои баровардани параметрҳои ширкатҳои биофарматсевтӣ. Раванди анъанавии тайёр кардани моеъ миқдори зиёди зарфҳо ва ҳаҷми калонро талаб мекунад. IVEN ба мизоҷон таҷрибаи нави техникӣ меоранд, изофаи миқдори буфериро дар марҳилаи тозакунӣ коҳиш медиҳад ва хароҷоти пеш аз сармоягузорӣ ва пас аз истеҳсол ва амалиётро коҳиш медиҳад. , Баланд бардоштани самаранокии истеҳсолот, таъмин намудани параметрҳои муҳими равандҳои (CPP) буфер ва пайгирии он ва дар ниҳоят баланд бардоштани сифати доруҳо.
