Озодани мукаммали технологияи тозакунӣ ин аст он чизе ки мо ба ҳуҷраи тозаи заводи дорусаспанда занг мезанем, дар ҳоле ки ин вазифаи асосии обанборҳои биологӣ мебошад, ки бехатарии фармондеҳӣ ва сифати доруворӣ мебошад. Дар раванди тарҳ, сохтмон ва истифодаи утоқҳои тоза дар саноати фармасевтӣ, стандартҳои дахлдори утоқҳои тоза ва аксуламали техникии сифати маҳсулоти фармасевтӣ бояд риоя карда шаванд. Минбаъд, мо дар бораи тарҳрезии утоқи тозаи заводи фармасевтӣ тибқи қоидаҳои ороишоти дохилӣ дар тарҳи муҳандисии Шанхай дар тарҳи муҳандисии Шанхай дар тарҳрезии дорусанба сӯҳбат мекунем.

Тарҳи саноатии саноатӣ
Дар утоқҳои саноатии тозакунӣ, растаниҳои фармасевтӣ тарҳҳои муҳандисӣ, ки мо аксар вақт дучор мешавем. Мувофиқи талаботи GMP барои утоқҳои тоза якчанд параметрҳои муҳиме мавҷуданд, ки бояд диққат диҳанд.

1. Тоза
Масъалаи дуруст-интихоб кардани параметрҳо дар семинари Маҳфёбии ҳунармандӣ. Тибқи маълумоти технологияи мухталиф, чӣ гуна интихоб кардани параметрҳои тарроҳӣ мушкилии бунёдӣ дар тарроҳӣ мебошад. Нишондиҳандаи муҳим дар GMP, яъне сатҳи тозагии ҳавоӣ пешниҳод карда мешавад. Сатҳи тозакунандаи ҳаво нишондиҳандаи асосӣ барои арзёбии тозагии ҳавоӣ мебошад. Агар сатҳи тозагии ҳавоӣ нодуруст бошад, зуҳуроти аспҳои калон ба ароба хурд ворид мешаванд, ки на аз экстралӣ ва энергетикӣ на энергетикӣ пайдо мешавад. Масалан, нишони нави бастабандии 300,000 сатҳи он, ки барои истифодаи он дар раванди асосии маҳсулот дар ҳозира мувофиқ нест, аммо он барои баъзе ҳуҷраҳои ёрирасон самаранок аст.

Аз ин рӯ, интихоби кадом сатҳ мустақиман ба сифати сифат ва манфиатҳои иқтисодии маҳсулот алоқаманд аст. Сарчашмаҳои хок, ки ба тозагӣ таъсир мерасонанд, асосан аз хоки хоки ғунҷони маҳсулоти истеҳсолӣ, ҷараёни операторҳо ва зарраҳои хокаи атмосфера, ки аз ҷониби ҳавои тару тоза ба беруна оварда шудаанд, меоянд. Илова ба истифодаи дастгоҳҳои пӯшида барои таҷҳизоти раванди таркибӣ ва тоза кардани объекти идоракунии манбаъҳои хок, истифодаи самараноки самаранокии мавҷуда, миёна ва баландтарин филмҳои сеҷонтии системаи ҳавоӣ ва ҳуҷраи душ барои гузариш ба ҳайати кадрҳо мебошад.

2. Қурби зуд
Умуман, шумораи тағйироти ҳаво дар системаи ҳавопаймо дар як соат аз 8 то 10 маротиба дар як соат иборат аст, дар ҳоле ки сатҳи пасттарин тағироти ҳаво дар ҳуҷраи тозакунии саноатӣ 12 маротиба буда, садҳо маротиба садҳо маротиба аст. Аён аст, ки фарқияти қурби асъор дар ҳаҷми ҳавопаймоӣ ва истеъмоли энергия боиси фарқияти бузурге ба вуҷуд меорад .in тарҳрезӣ, дар асоси мавқеи дурусти тозагӣ зарур аст. Дар акси ҳол, як қатор мушкилот метавонанд пайдо шаванд, масалан натиҷаҳои амалиётӣ ба стандартӣ, тавонмандии зидди махлуқи ҳуҷраи тоза камбизоат аст.

3. Тафовути фишори статикӣ
Фарқияти фишор байни утоқҳои тоза ва утоқҳои тоза дар сатҳҳои гуногун на камтар аз 5Фа ва фишори байни утоқҳои тоза ва утоқҳои берунӣ на камтар аз 10PA хоҳад буд. Усули назорати фарқияти фишори статикӣ асосан барои таъмини ҳаҷми ягонаи фишори мусбат мебошад. Дастгоҳҳои фишори мусбат аксар вақт дар тарроҳӣ дар тарроҳӣ аҳамияти боқимонда, фишори дифференсиалӣ, танзимгари интиқоли ҳаҷми барқ ​​ва гардиши намии ҳаво дар васлаки ҳавоӣ насб карда шудаанд. Дар солҳои охир, он одатан дар тарроҳӣ қабул карда мешавад, ки ҳаҷми ҳавопаймоии таъминот аз ҳаҷми бозгашт ва ҳаҷми ҳавопаймоии мавҷуда бе дастгоҳи фишори мусбат, ва системаи идоракунии худкори худкор метавонад ба ҳамон таъсир расонад.

4. Тақсимоти ҳаво
Шакли тақсимоти ҳаво дар ҳуҷраи тоза омили калидӣ барои таъмини тозагӣ мебошад. Шакли тақсимоти ҳаво аксар вақт дар тарҳи ҷорӣ қабул карда мешавад, мувофиқи сатҳи тозагӣ муайян карда мешавад. Масалан, утоқи тозаи 300,000 синфӣ Васлҳои тоза ва боло ва боло ва 10,000 синфро қабул мекунад, одатан, усули тозакунии ҳавои боло ва поёниро, ки ҷараёни болоӣ ва поёнтар ҷараёни яктарафаи уфуқӣ ё амудӣ қабул мекунад, қабул мекунад.

5. Ҳарор ва намӣ
Илова ба равандҳои махсус, аз нуқтаи назари гармидиҳӣ, вентилятсия ва ҳаво, он асосан дар бораи тасаллибахши операторҳо, яъне ҳарорат ва намӣ мебошад. Ғайр аз он, якчанд нишондиҳандаҳо мавҷуданд, ки диққати моро ба вуҷуд меоранд, ба монанди суръати суръати васеи шамоли ҳавоӣ, ғайрат ва таносуби ҳаҷми тоза ва ғами тару тоза, ҳамаи онҳо дар тарроҳӣ сарфи назар карда наметавонанд.

Тарроҳии ҳуҷраи тоза
Утоқҳои тозаи биологӣ асосан ба ду категория тақсим карда мешаванд; утоқҳои умумии биологии биологӣ ва обҳои тозаи биологӣ. Барои утоқҳои саноатии саноатӣ, дар тарҳи касбии гармидиҳӣ, вентилятсия ва ҳаво, усулҳои муҳим барои назорат кардани сатҳи тозакунӣ тавассути филтратсия ва фишори мусбат мебошанд. Илова бар утоқҳои тозаи биологӣ, ба ғайр аз утоқҳои тозаи саноатӣ, он бояд аз нуқтаи назари амнияти биологӣ баррасӣ карда шавад ва баъзан фишори манфӣ барои пешгирии ифлосшавии маҳсулот ба муҳити зист мебошад.
Иқдоми омилҳои пастсифат дар раванди истеҳсоли маҳсулоти дар маҷмӯъ ҷалб карда мешавад ва системаи тозакунии ҳавопаймоии он ва дигар иншоот инчунин бояд ба талаботи махсус ҷавобгӯ бошад. Фарқи байни ҳуҷраи биорафшӣ ва утоқи тозакунандаи саноатӣ кафолат додани он аст, ки минтақаи амалиётӣ ҳолати манфии манфиро нигоҳ медорад. Гарчанде ки сатҳи чунин минтақаи истеҳсолӣ чандон баланд нест, он сатҳи баланди биохавӣ хоҳад буд. Дар мавриди хатари биологӣ, дар Чин, СУС ва дигар кишварҳо дар ҷаҳон стандартҳои дахлдор мавҷуданд. Умуман, чорабиниҳои қабулшуда ғайри қобили дуввум мебошанд. Аввалан, патоген аз оператор аз оператор аз оператор аз оператор аз Оператор ё қуттии ҷудокунӣ ҷудо карда мешавад, ки асосан монеаҳои микроорганизмҳои хатарнок аст. Аз берун ба системаи тозакунии ҳаво ҷудо кардани лаборатория ё соҳаи тозакунии озмоишӣ ҷудо карда мешавад, ба монанди нигоҳ доштани фишори манфии ҳаво, ба монанди нигоҳ доштани фишори манфии 30. 10PA дар дохили минтақаи ғайрипечиан.

Шанхай ҳамеша барои ҳар як стандартӣ ҳисси масъулият ва риояи масъулиятро барои кӯмак ба муштариён сохтани корхонаҳои фармасевтӣ нигоҳ медорад. Ҳамчун ширкат бо даҳсолаи даҳсолаи расонидани муҳандисии DAFACEACEANTACTIAL, ки садҳо таҷрибавӣ дар ҳамкориҳои ҷаҳонии байналмилалӣ дорад. Ҳар як лоиҳаи Шанхай раҳо карда мешавад бо EU GMP / USS FDA GMP FDA GMP, ки GMP, GMP, GMP ва дигар принсипҳо ва дигар принсипҳо мебошад. Илова ба пешниҳоди мизоҷон бо хадамоти баландсифат, ҳамчунин ба консепсияи «таъмини саломатӣ» ба консепсияи «Саломате барои одамон» низ ба риояи «Саломатӣ».

Шанхай ронда шуда, бесаброна интизори кор бо шумо аст.