Хатти истехсоли ампула вахати пуркунии ампул(инчунин бо номи хати компакти ампулӣ маълум аст) хатҳои сӯзандоруи cGMP мебошанд, ки равандҳои шустан, пур кардан, мӯҳр кардан, тафтиш ва тамғагузориро дар бар мегиранд. Барои ампулаҳои пӯшида ва даҳони кушода, мо хатҳои ампулаи сӯзандоруҳои моеъро пешниҳод менамоем. Мо хатҳои пуркунии ампулаи пурра ва нимавтоматиро пешниҳод менамоем, ки барои хатҳои хурдтари пуркунии ампулаҳо мувофиқанд. Ҳама таҷҳизот дар хатҳои пуркунии автоматӣ муттаҳид карда шудаанд, то он ҳамчун як системаи ягонаи муттаҳид кор кунад. Барои мутобиқати cGMP, ҳама қисмҳои тамос аз маводи тасдиқшудаи FDA ё аз пӯлоди зангногир 316L сохта шудаанд.

Хатти пуркунии ампулаи автоматӣ

Хатҳои пуркунии ампулаҳои автоматӣаз мошинҳо барои тамғагузорӣ, пур кардан, мӯҳр кардан ва шустан иборатанд. Ҳар як мошин ҳамчун як системаи ягонаи муттаҳид пайваст аст. Автоматизатсия дар амалиётҳо барои бартараф кардани дахолати инсон истифода мешавад. Ин хатҳо инчунин бо номи хатҳои пуркунии миқёси истеҳсолӣ ё хатҳои истеҳсоли ампулаи баландсуръат маълуманд. Таҷҳизоти ин навъи хати пуркунӣ дар зер оварда шудаанд:

Мошини ҷомашӯии ампулаи автоматӣ

Мақсади шустани ампулаи автоматӣ, инчунин бо номи якмошини ҷомашӯии ампулии автоматӣ,тоза кардани ампулаҳо ҳангоми кам кардани тамоси қисмҳои мошин бо ампулаҳо бо мақсади риояи қоидаҳои cGMP. Шустани ампулаҳои мусбӣ тавассути мошини дорои системаи махсус таҳияшудаи Gripper таъмин карда мешавад, ки ампуларо аз гардан гирифта, то ба охир расидани раванди шустани он чаппагардон мекунад. Пас аз он, ампуларо пас аз шустан ба системаи кирми ғизоӣ дар ҳолати амудӣ мебароранд. Бо истифода аз қисмҳои ивазкунанда, мошин метавонад ампулаҳои аз 1 то 20 миллилитрро тоза кунад.

Тунели стерилизатсия

Ампулаҳо ва шишаҳои шишагин, ки тоза карда шудаанд, тавассути нақби стерилизатсия ва депирогенизатсия, ки ҳамчун дорухона маъруфанд, стерилизатсия ва депирогенизатсия карда мешаванд.нақби стерилизатсия. Ампулаҳо ва шишаҳои шишагӣ аз мошинҳои ҷомашӯии автоматӣ (ғайристерилӣ) ба хати баромад (минтақаи стерилӣ) дар туннель тавассути конвейери сими зангногир интиқол дода мешаванд.

Мошини пур кардани ампул ва мӯҳр

Ампулаҳои шишаи фармасевтӣ бо истифода аз шиша пур ва бастабандӣ карда мешавандмошини пуркунии ампул ва мӯҳр, инчунин ҳамчун пуркунандаи ампул маълум аст. Моеъ ба ампулаҳо рехта мешавад, ки баъдан бо истифода аз гази нитроген эвакуатсия карда мешавад ва бо газҳои сӯзишворӣ мӯҳр карда мешавад. Мошин як насоси пуркунӣ дорад, ки махсус барои пур кардани моеъ ҳангоми мутамарказ кардани гардан дар ҷараёни пуркунӣ сохта шудааст. Ҳамин ки моеъ пур мешавад, ампуларо барои пешгирӣ кардани олудашавӣ мӯҳр мегузоранд. Мувофиқи қоидаҳои cGMP бо истифода аз ҷузъҳои аз пӯлоди зангногир 316L сохта шудааст.

Мошини санҷиши ампулаҳо

Ампулаҳои шишагинро, ки мумкин аст ворид карда шаванд, бо ёрии дастгоҳи автоматии ампулаҳо тафтиш кардан мумкин аст. Чор сурудиМошини санҷиши ампулаҳоаз занҷири ғалтаки нейлон-6 сохта шудаанд ва онҳо бо маҷмӯи ресандагӣ меоянд, ки агрегатҳои радкунии диски AC ва ноқилҳои 24V DCро дар бар мегиранд. Илова бар ин, қобилияти тағир додани суръат тавассути гардонандаи басомади тағйирёбандаи AC имконпазир гардид. Ҳама қисмҳои тамосии мошин аз полимерҳои муҳандисии ваколатдор ва аз пӯлоди зангногир мувофиқи қоидаҳои cGMP иборатанд.

Мошини тамғагузории ампулаҳо

Таҷҳизоти олӣ, ки ҳамчун якмошини тамғагузории ампулё тамғагузори ампулӣ, барои тамғагузорӣ кардани ампулаҳои шишагӣ, шишаҳо ва шишаҳои қатраҳои чашм истифода мешавад. Барои чоп кардани рақами партия, санаи истеҳсол ва маълумоти дигар дар тамғакоғазҳо, дар компютери худ принтер насб кунед. Корхонаҳои дорухона имкони илова кардани сканкунии штрих-код ва системаҳои биниш дар асоси камераро доранд. Намудҳои гуногуни тамғакоғазҳо мавҷуданд, ки онҳоро метавон истифода бурд, аз ҷумла тамғакоғазҳои коғазӣ, тамғакоғазҳои шаффоф ва тамғакоғазҳои BOPP бо намудҳои стикери худчаспӣ.