Хатти истеҳсоли ампула вахати пуркунии ампула(инчунин бо номи хатти компакти ампула маълум аст) хатҳои тазриқии cGMP мебошанд, ки равандҳои шустан, пур кардан, мӯҳр кардан, санҷиш ва тамғагузорӣро дар бар мегиранд. Барои ампулаҳои даҳони пӯшида ва даҳони кушода, мо хатҳои ампулаҳои тазриқи моеъро пешниҳод менамоем. Мо ҳам хатҳои пуркунии ампулаҳои пурра автоматӣ ва ҳам ним автоматиро пешниҳод менамоем, ки барои хатҳои хурдтари пуркунии ампулаҳо мувофиқанд. Ҳамаи таҷҳизот дар хатҳои пуркунии автоматӣ муттаҳид карда шудаанд, то он ҳамчун як системаи ягона ва муттаҳид фаъолият кунад. Барои мутобиқати cGMP, ҳамаи қисмҳои тамос аз маводҳои тасдиқшудаи FDA ё пӯлоди зангногир 316L сохта шудаанд.

Хатти пуркунии ампулаи худкор

Хатҳои автоматии пуркунии ампулааз мошинҳо барои тамғагузорӣ, пуркунӣ, мӯҳргузорӣ ва шустан иборатанд. Ҳар як мошин барои фаъолият ҳамчун як системаи ягона ва муттаҳид пайваст аст. Автоматизатсия дар амалиётҳо барои бартараф кардани дахолати инсон истифода мешавад. Ин хатҳо инчунин ҳамчун хатҳои пуркунии ампулаи миқёси истеҳсолӣ ё хатҳои истеҳсоли ампулаи баландсуръат маълуманд. Таҷҳизот дар ин намуди хатти пуркунӣ дар зер оварда шудааст:

Мошини ҷомашӯии ампулаи худкор

Мақсади мошинаи шустани автоматии ампула, ки бо номи ... низ маълум аст.мошини ҷомашӯии автоматии ампула,тоза кардани ампулаҳо бо кам кардани тамос бо қисмҳои мошин бо ампулаҳо барои риояи қоидаҳои cGMP мебошад. Шустани мусбати ампулаҳо аз ҷониби мошине, ки системаи махсус таҳияшудаи Gripper дорад, таъмин карда мешавад, ки ампуларо аз гардан гирифта, то анҷоми раванди шустан онро чаппа мекунад. Сипас ампула пас аз шустан дар ҳолати амудӣ ба системаи ғизодиҳии кирми беруна раҳо карда мешавад. Бо истифода аз қисмҳои эҳтиётӣ, мошин метавонад ампулаҳои аз 1 то 20 миллилитрро тоза кунад.

Нақби стерилизатсия

Ампулаҳо ва флаконҳои шишагин, ки тоза карда шудаанд, тавассути нақби стерилизатсия ва депирогенизатсия, ки онро дорусозӣ низ меноманд, онлайн стерилизатсия ва депироген карда мешаванд.нақби стерилизатсияАмпулаҳо ва флаконҳои шишагин аз мошинҳои ҷомашӯии автоматӣ (ғайристерилӣ) ба хати баромади пуркунӣ (минтақаи стерилӣ) дар нақб тавассути конвейери симии пӯлоди зангногир интиқол дода мешаванд.

Мошини пуркунӣ ва мӯҳркунии ампула

Ампулаҳои шишагии фармасевтӣ бо истифода аз пуркунӣ ва бастабандӣ карда мешавандмошини пуркунӣ ва мӯҳркунии ампула, ки онро пуркунандаи ампула низ меноманд. Моеъ ба ампулаҳо рехта мешавад, ки баъдан бо истифода аз гази нитроген холӣ карда шуда, бо газҳои сӯзишвор мӯҳр карда мешавад. Мошин насоси пуркунӣ дорад, ки махсус барои пур кардани моеъ ҳангоми маркази гардан ҳангоми раванди пуркунӣ сохта шудааст. Ҳамин ки моеъ пур мешавад, ампула мӯҳр карда мешавад, то аз ифлосшавӣ пешгирӣ карда шавад. Мувофиқи қоидаҳои cGMP бо истифода аз ҷузъҳои пӯлоди зангногири олӣ 316L сохта шудааст.

Мошини санҷиши ампула

Ампулаҳои шишагинеро, ки ба онҳо тазриқ кардан мумкин аст, бо истифода аз дастгоҳи автоматии ташхиси ампула тафтиш кардан мумкин аст. Чор роҳиМошини санҷиши ампулааз занҷири ғалтаки нейлон-6 сохта шудаанд ва онҳо бо маҷмӯи чархзанӣ, ки блокҳои радкунандаи гардонандаи AC ва ноқилҳои 24V DC-ро дар бар мегирад, меоянд. Илова бар ин, имконияти тағир додани суръат бо гардонандаи басомади тағйирёбандаи AC имконпазир гардид. Ҳамаи қисмҳои тамосии дастгоҳ аз полимерҳои муҳандисии тасдиқшуда ва пӯлоди зангногир иборатанд, ки мувофиқи қоидаҳои cGMP мебошанд.

Мошини тамғагузории ампула

Таҷҳизоти баландсифат, ки бо номимошини тамғагузории ампулаё тамғагузории ампула, барои тамғагузории ампулаҳои шишагӣ, флаконҳо ва шишаҳои қатраҳои чашм истифода мешавад. Барои чопи рақами партия, санаи истеҳсол ва дигар маълумот дар тамғакоғазҳо, дар компютери худ принтер насб кунед. Корхонаҳои дорухона имкони илова кардани сканкунии штрих-код ва системаҳои биноии дар асоси камераро доранд. Намудҳои гуногуни тамғакоғазҳо мавҷуданд, ки метавонанд истифода шаванд, аз ҷумла тамғакоғазҳои коғазӣ, тамғакоғазҳои шаффоф ва тамғакоғазҳои BOPP бо намудҳои стикерҳои худчаспанда.